お客様各位
日頃はR3 CloudEditorをご利用いただき、誠にありがとうございます。
この度、下記の内容でシステムメンテナンスを実施させていただきます。
メンテナンス時間帯は該当サービスをご利用いただくことができませんので予めご了承ください。
メンテナンス情報
- 実施日時
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2019/12/21 11:00 ~ 2019/12/21 14:00
状況により、終了時刻が前後する場合がございます
- 停止予定サービス
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全サービス
実施内容
- 不具合改修
- 報告分類が治験の際、別紙様式第1, 第3, 第5 の「販売名/治験成分記号 承認番号(承認国)」欄に表示する治験成分記号が枠内に収まる文字数にも関わらず、「以下省略、全体は別添参照」と表示される問題に対応。
- G.k.7.r.2b(MedDRAコード)に値がなく、G.k.7.r.1がNullFlavorの時、別紙様式第2(二)「医薬品/治験薬情報 - 使用理由」(HTML/EXCEL形式)に値が出力されない問題に対応
- 様式(HTML/EXCEL形式)の誤記を修正
- 別紙様式第1、別紙様式第3、別紙様式第5
[誤]緊急報告の基準を満たすか [正]緊急報告の規準を満たすか
- 別紙様式第2(一)、別紙様式第4(一) 、別紙様式第6(一)
[誤]一般用医薬品のリスク区分 [正]一般用医薬品等のリスク区分
[誤]一般用医薬品の入手経路 [正]一般用医薬品等の入手経路
- 別紙様式第2(六)
[誤]親の関連する過去の医薬品使用履歴 [正]親の関連する過去の医薬品使用歴
- 別紙様式第4(一)
[誤]引用文献 [正]研究報告の公表状況
- 別紙様式第3,第5(EXCEL形式)にて、報告回数を入力していないのに○マークが表示されてしまう問題に対応【2019/12/23追記】
- 機能追加
- 機能変更
- 様式をEXCEL形式で出力した際のファイル名を下記の通り変更
- [変更前]
EXCEL:様式出力_YYYYMMDDHHMMSS.xlsx (生成時間)
- [変更後]
EXCEL:様式_YYYYMMDDHHMMSS.xlsx (生成時間)
- その他
- 操作説明書、様式出力項目、様式出力フォーマットを更新。(機能追加変更に伴う修正、及び、その他微修正)
- 操作説明書の「ICSRファイルを取り込む」の章を独立させて分冊化。